라벨에서 ‘첩포 테스트 통과’, ‘KSRC’, ‘1차 자극 테스트 PASS’ 같은 표시를 자주 보시죠. 이게 정확히 어떤 의미인지 알아두시면 클렌저나 세제, 보습제를 고르실 때 기준이 한결 명확해져요.
첩포 테스트는 어떤 임상 시험일까요
첩포 테스트(Patch Test)는 아기 피부에 제품 패치를 붙여 자극 반응을 측정하는 임상 시험이에요.
| 시험 | 노출 시간 | 측정 항목 |
|---|---|---|
| 1차 자극(Primary Irritation) | 24시간 | 빨개짐·가려움·발진 |
| 누적 첩포(Cumulative) | 7–14일 반복 | 누적된 자극 반응 |
| 광독성(Photopatch) | 자외선 노출 동시 | 자외선과 제품의 동시 자극 |
| 알레르기(Sensitization) | 여러 번 노출 후 챌린지 | 면역 반응 |
신생아용 클렌저와 보습제는 1차 자극과 누적 첩포 두 가지가 표준 검증이에요.
KSRC는 어떤 기관일까요
KSRC(Korea Skin Research Center)는 한국 피부 임상 시험의 표준 기관이에요.
| 인증 | 의미 |
|---|---|
| KSRC 1차 자극 테스트 통과 | 24시간 노출에서 자극이 0으로 검증됐어요 |
| KSRC 누적 첩포 통과 | 7–14일 반복 노출에서 자극이 0으로 검증됐어요 |
| KSRC 안자극 대체 테스트 | 동물 시험 대신 in vitro(시험관 내)로 검증한 결과예요 |
KSRC 인증을 받았다는 건 한국 식약처 기준에 맞춰 제대로 검증을 거친 처방이라는 뜻이에요.
첩포 테스트는 어떤 기준으로 통과가 결정될까요
첩포 테스트는 점수를 매겨 통과 여부를 정해요.
| 점수 | 의미 |
|---|---|
| 0(자극 없음) | 통과 |
| 1(약한 빨개짐) | 분류에 따라 통과로 보기도 해요 |
| 2 이상(분명한 자극) | 비통과 |
신생아용 처방은 0점이 표준이에요. 1점도 비통과로 분류되는 엄격한 기준이라고 보시면 돼요.
신생아 클렌저에서 첩포 통과가 갖는 의미
신생아 클렌저는 다음 두 가지 검증을 모두 통과해야 표준이에요.
| 검증 | 신생아 가정 |
|---|---|
| KSRC 1차 자극 통과 | 필수 |
| 누적 첩포 통과 | 권장 |
| 알러젠 24종 0% | 권장 |
| 안자극 대체 테스트 | 권장 |
| 비건 인증 | 가산점 |
이 다섯 가지 중 3개 이상 통과한 처방이라면 신생아 가정에서 안심하고 쓰실 수 있어요.
임상 첩포 테스트와 집에서 하는 셀프 패치는 어떻게 다를까요
라벨에 적힌 임상 첩포와 부모님이 집에서 직접 해보시는 셀프 패치는 절차가 달라요.
| 항목 | 임상 첩포 | 셀프 패치 |
|---|---|---|
| 환경 | 실험실 같은 일정한 환경 | 가정 |
| 인원 | 30–60명 | 우리 아기 1명 |
| 측정 도구 | 점수화하고 전문가가 판독 | 부모님이 눈으로 관찰 |
| 시간 | 24시간 또는 14일 | 24시간 |
| 의미 | 처방 자체의 안전성 확인 | 우리 아기 개별 반응 점검 |
라벨의 KSRC 통과는 처방 자체가 일반적으로 안전하다는 뜻이고, 셀프 패치는 우리 아기에게 잘 맞는지 따로 확인하시는 단계예요. 자세한 셀프 패치는 보습제 패치 테스트에서 확인하실 수 있어요.
안자극 대체 테스트가 무엇인지 알아볼까요
안자극 대체 테스트는 동물 시험 없이 in vitro(시험관 내)로 자극 반응을 측정하는 표준이에요.
| 시험 | 측정 |
|---|---|
| EpiDerm | 인공 피부 모델로 자극 반응 측정 |
| HET-CAM | 닭 알 막 자극 평가 |
| EpiOcular | 인공 눈 모델 자극 측정 |
| 3D 피부 모델 | 종합 자극 반응 측정 |
비건 인증과 함께 가는 검증이에요. 동물 시험을 피하면서도 인체 친화적이라는 두 가지가 동시에 확인돼요.
라벨에서 어떤 검증 표시를 확인하시면 좋을까요
라벨 박스 측면에 다음과 같은 표시가 적혀 있어요.
| 표시 | 의미 |
|---|---|
| PASS 1차 자극 테스트 통과 | KSRC 24시간 검증을 거쳤어요 |
| 안자극 대체 테스트 완료 | in vitro로 자극 검증을 했어요 |
| 100시간 보습 지속력 PASS | 보습 효과가 검증됐어요 |
| 속보습 개선 테스트 완료 | 단기 보습 효과가 검증됐어요 |
| 더마테스트 EXCELLENT | 독일 피부과학 인증을 받았어요 |
여러 검증 표시가 함께 적혀 있는 처방이 신생아용 표준 안전 검증이에요.
자주 하는 오해
자연유래 처방이면 첩포 테스트를 따로 안 해도 안전하다.
자연유래 성분도 자극이 될 수 있어요. 검증을 거친 처방인지 확인해주시는 게 표준이에요.
비싼 제품이면 무조건 검증을 통과한 거다.
가격과 검증은 별개예요. 라벨에 검증 표시가 있는지 직접 확인해주시는 게 핵심이에요.
KSRC 통과면 우리 아기에게도 100% 안전하다.
일반 안전성은 검증되지만 개별 반응까지 보장하는 건 아니에요. 우리 아기에게 잘 맞는지는 셀프 패치로 따로 점검해주시는 게 표준이에요.
마무리
첩포 테스트는 임상 시험의 표준이고, KSRC 1차 자극과 누적 첩포가 신생아 가정의 표준 검증이에요. 라벨에서 PASS 표시와 안자극 대체 테스트 완료, 알러젠 24종 검증 이 세 가지가 함께 적혀 있는 처방을 우선 골라주시면 됩니다.
References
- 식품의약품안전처. 「화장품 안전기준 등에 관한 규정」. 식약처 고시. URL
- Environmental Working Group. EWG Skin Deep® Cosmetics Database. URL
- KSRC (Korea Skin Research Center). 한국 피부 임상 표준 — 1차 자극 테스트, 누적 첩포 시험, 24시간/100시간 보습 지속력 시험 절차.
- Ananthapadmanabhan KP, Moore DJ, Subramanyan K, Misra M, Meyer F. Cleansing without compromise: the impact of cleansers on the skin barrier and the technology of mild cleansing. Dermatologic Therapy. 2004;17(s1):16–25. DOI
- European Commission. Cosmetic Products Regulation (EC) No 1223/2009 — Annex III: List of fragrance allergens (81 substances mandatory labeling, effective 2026).